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全球8種新冠疫苗進入臨床試驗,“山東產”疫苗研發順利

來源:齊魯網 編輯:Anastasia 2020-05-28 09:07 2020-05-28

“新冠疫情暴發初始,山東榮昌制藥憑借其醫藥行業特有的敏感性,在三月份的時候就啟動了新冠疫苗的研究。新冠疫苗研究啟動以后一直比較順利,這次政府工作報告里面重點強調要用好特別國債支持疫苗的研發,在財政報告里也安排了足夠的資金支持疫苗的研發?!?月26日晚,全國人代表、榮昌制藥有限公司董事長王威東在作客《云對話·兩會大家談》訪談節目時透漏,目前榮昌制藥疫苗研發工作比較順利,可能要和一些跨國公司合作開展臨床實驗。

全球有8種新冠疫苗進入臨床試驗階段,中國有4個

5月5日,世界衛生組織官網發布題為《COVID-19候選疫苗草圖》文件,文件中列出了全球8個進入臨床試驗階段的新冠病毒疫苗,和100個臨床前研究階段的新冠病毒候選疫苗。

根據《疫苗草圖》顯示,目前國際上絕大多數疫苗都處于臨床前研究階段,已經進入臨床試驗階段的8個新冠疫苗是進度上的第一梯隊。第一梯隊中,中國有4個,包括陳薇院士團隊研發的腺病毒載體疫苗,和3個滅活疫苗;美國有3個,包括莫德納公司的mRNA疫苗、輝瑞公司的mRNA疫苗、Inovio公司的DNA載體疫苗;英國有1個,是牛津大學的腺病毒載體疫苗。

據了解,這8個疫苗中,進度最快的已進入二期臨床研究。其中全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種,是陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗。該疫苗于3月底完成了一期臨床試驗受試者接種,并于4月12日啟動了二期臨床試驗。

5月22日,國際學術期刊《柳葉刀》在線發表陳薇院士團隊所研究的全球首個重組腺病毒5型載體新冠疫苗I期臨床試驗結果,結果顯示,根據這一新研究,已發現首個達到1期臨床試驗的COVID-19疫苗是安全、耐受性良好的,并且能夠在人類中產生針對SARS-CoV-2的免疫應答。這項針對108名健康成年人的開放標簽試驗顯示,經過28天的試驗,結果令人滿意;但還需要進一步的試驗來證明它引發的免疫反應是否能有效抵抗SARS-CoV-2感染。

全球首個進入二期臨床的新冠滅活疫苗也在中國:4月24日,由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發的新型冠狀病毒滅活疫苗,正式進入二期臨床研究。

全球首個進入二期臨床的mRNA疫苗在美國:5月7日,莫德納公司宣稱其mRNA疫苗已獲批啟動二期臨床試驗,計劃在今夏啟動三期臨床試驗,在明年獲得生產銷售許可。

而牛津大學詹納研究所的腺病毒載體疫苗,因為此前已經在類似的疫苗接種試驗中證明了這種疫苗的安全性,一期臨床試驗就開啟了1100人的規模,5月就開始第二期和第三期聯合試驗,涉及5000人,同時驗證其有效性和安全性。

中國疾控中心主任高福:有望年底前對特殊人群使用疫苗

對于疫苗到底能在什么時候投入使用,各方專家意見并不統一。

據澎湃新聞報道,張宏文在日前接受采訪時表示,對于新冠病毒的疫苗,在明年3月可能可以看到第一個成功的疫苗,但效果如何都是未知。

張文宏認為,總體而言,疫苗最終應該是解決新冠的一個非常有用的一個武器,但是從三期臨床結果出來到全世界能夠有足夠的產量讓大多數的人得以使用,他認為這個時間節點還不是明年的年終所能完成的。

全國政協委員、中國疾控中心主任高福院士在談及陳薇院士在頂級醫學期刊《柳葉刀》上刊發的疫苗論文時表示,一個好的疫苗需要一年半、兩年的長時間研發,是因為需要滿足“安全、有效、質量可控”三個條件。

面對新冠病毒這種新發傳染病的應急狀況,高福認為,目前疫苗安全性還是可以的,有望在年底前對一些特殊人群上使用疫苗。

參與牛津大學詹納研究所的腺病毒載體疫苗研究的教授莎拉·吉爾伯特說:“如果得到監管機構的緊急批準,并最終驗證我們研發的疫苗是有效的,那么在9月份第一批數百萬劑的疫苗就能生產出來?!?/p>

中國工程院院士、國家衛生健康委高級別專家組組長鐘南山日前在回答媒體記者提問時也同樣表示,“中國的疫苗發展非???,不會比美國差多少。美國據說9月就可以用在人身上,中國也在賽跑,估計前后不會差多少”。

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